早产儿使用益生菌产品的潜在风险

　　上周五，美国食品和药物管理局（FDA）发出警告，指出给早产儿服用益生菌产品可能存在危险。

　　FDA表示，益生菌产品含有活生物体，如细菌或酵母，通常作为食品销售，包括膳食补充剂。医院使用这些产品以预防婴儿坏死性小肠结肠炎，这是一种严重的肠道疾病，主要影响早产儿或出生体重极低的婴儿。该疾病的症状可能包括进食不良、腹胀、活动减少、便血、胆汁呕吐、肠道坏死、多脏器衰竭，甚至死亡。

　　然而，FDA在一份声明中指出，“这些产品对早产儿可能有危险，并且在医院非法销售，这令人担忧。”该机构补充道：“服用益生菌产品的早产儿面临着由益生菌中含有的细菌或酵母引起的侵入性、潜在致命疾病或感染的风险。”这一警告是在2023年一名与益生菌相关的婴儿死亡后发布的，自2018年以来，FDA还收到了与美国其他20多起不良事件相关的报告。

　　监管机构呼吁医疗服务提供者，并建议公众关注可能存在的风险。同时，FDA向非法销售用于治疗或预防早产儿某些疾病的产品的公司发出了两封警告信。FDA生物制品评估和研究中心主任彼得·马克斯（Peter Marks）表示：“任何婴儿在使用益生菌后出现的不良事件都是FDA关注的问题。我们特别想要强调的是，含有活微生物的产品可能会给医院环境中的早产儿带来严重的风险。”

　　重要的是，FDA指出，它“尚未批准任何益生菌产品作为药物或生物制品用于任何年龄的婴儿”。因此，FDA警告家长、护理人员和医疗保健提供者，如果这些产品用于预防或治疗疾病，它们并未经过FDA严格的上市前程序来评估其在医疗用途上的安全性、有效性和质量。